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第四节 商品说明书(第3页)

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【例文】

水溶性止血材料产品使用说明书(s-100吸收性系列)

专利号:zl90104824.0

产品注册号:国药器监(试)字98第300069号

卫生许可证号:京卫消准字第60048号

标准号:q/f29001-1998

性状:白色或微黄染织物、无纺布、纤维、粉末;或与其他医用材料、医疗器械组合而成的创可贴、输液贴、自粘敷料、片剂和胶囊芯料、手术包、急救包等。

功能和作用:本品由再生纤维素制品经双重变性而成。

具有水溶性和可吸收性。

遇血(含渗出液)可迅速吸收、溶胀,经物理、化学、生物等作用促进凝血因子活化并黏附血小板,促进血栓形成。

该产品用于人体内可发生降解,并被人体吸收。

经国内外系统机理研究、大量动物试验和数千例临床验证,该产品止血效果优良,吸收迅速,无毒副作用;对凝血障碍患者有独特疗效;用于出血创面有不粘特性。

用途:本品可用于体内外止血并可在体内降解为人体吸收。

除用于胸外、腹外、消化道、普外、骨科、烧伤、整形、口腔、耳鼻喉、肛肠等外科手术止血及渗出液吸收外,亦可用于家庭止血和战地救护。

还可与其他医用材料组合制成创可贴、输液贴、自粘敷料等;与医疗器械组合使用,制成手术包、急救包等。

用法和用量:除去包装,取本品适量,敷于出血或渗出液表面,稍加压迫,数分钟即可。

型号:1.s-100吸收性止血绫;2.s-100-a吸收性止血绒;3.s-100-b吸收性止血无纺布;4.s-100-c吸收性止血粉。

由以上材料制成的织物、纤维、絮片(球状、柱状、塞状)、创可贴、输液贴、自粘敷料、胶囊、液状胶体等止血剂。

消毒:本品已经钴60菌处理。

注意:污染性创面,需经无菌处理后方可使用本品。

储存:密封、干燥避光储存。

有效期:包装不破损,有效期3年。

厂家联系方式:

单位:北京纺织科学研究所

地址:北京朝阳区金台路甜水园东街10号

电话:(略)

传真:(略)

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